企航顧問(wèn)啟動(dòng)睿智醫(yī)藥江蘇有限公司檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS國(guó)家認(rèn)可咨詢項(xiàng)目

2023/07/02

2023年6月，企航顧問(wèn)啟動(dòng)了睿智醫(yī)藥江蘇有限公司的ISO/IEC17025（2017版）檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS國(guó)家認(rèn)可咨詢項(xiàng)目。

睿智醫(yī)藥江蘇有限公司是著名醫(yī)藥上市企業(yè)——睿智醫(yī)藥科技股份有限公司【股票代碼：300149】在江蘇省南通市啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)設(shè)立的全球第五個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)基地，公司成立于2018年5月，向國(guó)內(nèi)外客戶提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)。

睿智醫(yī)藥江蘇有限公司建立滿足NMPA和美國(guó)FDA、歐盟EMA要求、符合現(xiàn)行GMP規(guī)范的抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)中心，主要包括多條500L和2000L的原液生產(chǎn)線及2條配套凍干粉針線和灌裝線，可以提供MAH服務(wù)；建立臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物房和配套功能實(shí)驗(yàn)室7000平方米，滿足國(guó)標(biāo)、國(guó)際AAALAC認(rèn)證和CNAS認(rèn)可，為生物藥研發(fā)提供臨床前藥效、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)。

延伸閱讀

1、企航顧問(wèn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可和CMA資質(zhì)認(rèn)定咨詢服務(wù)介紹

2、實(shí)驗(yàn)室初次認(rèn)可申請(qǐng)全流程和條件

3、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證詳解

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關(guān)于企航顧問(wèn)

上海企航科技咨詢有限公司【中文簡(jiǎn)稱：企航顧問(wèn) or 企航咨詢 ，英文簡(jiǎn)稱：SQT】

企航顧問(wèn)在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域提供的服務(wù)有：

1、ISO/IEC17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可咨詢

2、CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定咨詢

3、ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可咨詢

4、ISO20387生物樣本庫(kù)CNAS認(rèn)可咨詢

5、DiLAC國(guó)防科技工業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢

6、實(shí)驗(yàn)室投資/設(shè)計(jì)規(guī)劃咨詢

7、實(shí)驗(yàn)室儀器配置咨詢

8、實(shí)驗(yàn)室裝修建設(shè)施工咨詢

9、實(shí)驗(yàn)室整體解決方案

10、實(shí)驗(yàn)室技能和知識(shí)培訓(xùn)

其它——

11、ISO/IEC17020檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢

12、ISO/IEC17065產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢

13、ISO/IEC17021-1管理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可咨詢

14、ISO14064-3溫室氣體審定與核查機(jī)構(gòu)認(rèn)可咨詢

企航顧問(wèn)在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)：

1、成功輔導(dǎo)1,000+ 實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)可證書和CMA資質(zhì)認(rèn)定證書

2、成功完成1,500+ 實(shí)驗(yàn)室的 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室儀器配置、實(shí)驗(yàn)室整體解決方案、實(shí)驗(yàn)室CNAS / CMA / DiLAC/ CAP / A2LA 認(rèn)證認(rèn)可咨詢

3、成功舉辦了20,000+ 課時(shí)的ISO/IEC17025\17020\15189標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員、CMA評(píng)審員、測(cè)量不確定度等培訓(xùn)課程

4、12位全職實(shí)驗(yàn)室顧問(wèn)師，4位CNAS注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員

5、6,000+ 客戶包括眾多國(guó)際及國(guó)內(nèi)知名企業(yè)全過(guò)程咨詢經(jīng)驗(yàn)

6、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委首批備案批準(zhǔn)之QMS、EMS、OHSMS咨詢機(jī)構(gòu)

7、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)理事單位、上海市認(rèn)證協(xié)會(huì)理事單位

8、全國(guó)六西格瑪推行工作委員會(huì)(CCPSS)委員單位